Industry Solutions
Softwareentwicklung für Medizinprodukte & MES-Lösungen
Konforme, sichere und intelligente digitale Systeme für Medizinprodukte der nächsten Generation und die automatisierte Fertigung.
Softwareentwicklung und Produktentwicklung für Medizinprodukte
Die Entwicklung von Software für Medizinprodukte (SaMD) oder Software in Medizinprodukten (SiMD) erfordert eine präzise Umsetzung des gesamten Lebenszyklus. Als führendes Unternehmen für die Entwicklung von Medizinprodukte-Software bieten wir umfassende Entwicklungsdienstleistungen für Medizinprodukte an , die auf die globalen Sicherheitsstandards (IEC 62304 Klasse A, B, C) zugeschnitten sind.
- ✓ Softwarelösungen für Medizinprodukte Entwickelt für Cloud-Diagnostik, Fernüberwachung von Patienten (RPM) und tragbare Technologie.
- ✓ Ende zu Ende Entwicklung von Medizinprodukten—von der ersten Forschung und Entwicklung sowie dem Risikomanagement (ISO 14971) bis hin zu Verifizierungs- und Validierungstests.
- ✓ Robust Softwarelösungen für medizinische Geräte diese Brücke schlagen Hardware-Sensoren mit leistungsstarken GUIs und mobilen Ökosystemen.
Fertigungsausführungssystem (MES) für Medizinprodukte
Präzisionsfertigung lässt keinen Raum für Papierprotokolle oder manuelle Fehler. Unsere Software für das Manufacturing Execution System (MES) in der Medizintechnik schließt die Lücke zwischen Ihrer Fertigung und dem Management.
- ✓ Voll kompatibel MES-Software für Hersteller medizinischer Geräte Angebot von elektronischen Chargenprotokollen (eBR) und Gerätehistorienprotokollen (eDHR).
- ✓ Echtzeit-Rückverfolgbarkeit, automatisierte Materialverfolgung und Ertragsüberwachung sind in unsere Systeme integriert. MES-Software für medizinische Geräte.
- ✓ Eliminieren Sie Compliance-Risiken in der Fertigung durch ein integriertes System. Fertigungsausführungssystem für Medizinprodukte Konfiguriert für die Einhaltung von FDA 21 CFR Part 11 und EU MDR.
ERP-Integration für Hersteller medizinischer Geräte
Verbinden Sie Ihre Fertigungssoftware für Medizinprodukte direkt mit Plattformen wie SAP, Oracle oder Microsoft Dynamics, um Lagerbestände, Lieferkette und Produktionsaufträge aufeinander abzustimmen.
Interoperabilität zwischen älteren und modernen Maschinen
Kundenspezifische Middleware, die Nicht-GEM-Geräte, SPSen und automatisierte Montagestationen zu einem einheitlichen Software- Ökosystem für die Produktion medizinischer Geräte verbindet.
Einheitliche MES-Softwarelösungen
Beseitigen Sie Datensilos mit zentralisierten Dashboards von vertrauenswürdigen MES-Softwareanbietern , die Live-OEE, Ertragsverfolgung und vorausschauende Wartungswarnungen liefern.
Matrix der wichtigsten Fähigkeiten
| Lösungsbereich | Kernfunktionen und Merkmale | Gezielter Nutzen |
|---|---|---|
| Software für die kundenspezifische Herstellung medizinischer Geräte | Elektronische Chargen-/Gerätehistorie (eBR/eDHR), automatisierte Linienfreigabe, Barcode-Verifizierung | 100% Rückverfolgbarkeit & Null Papierkram |
| Dienstleistungen eines Softwareunternehmens für die Herstellung medizinischer Geräte | IEC 62304 / ISO 13485-konforme Architektur, automatisierte V&V-Frameworks, Risikokontrolle | Reduziertes Prüfungs- und Rückrufrisiko |
| Softwarelösungen für die Herstellung medizinischer Geräte | Echtzeit-Geräteüberwachung, SPC (Statistische Prozesskontrolle), Edge-Computing-Integration | Geringere Ausschussquoten und optimierte Gesamtanlageneffektivität |