산업 솔루션
의료기기 소프트웨어 개발 및 MES 솔루션
차세대 의료기기 및 자동화 제조를 위한 규정 준수, 보안 및 스마트 디지털 시스템.
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의료기기 소프트웨어 개발 및 제품 엔지니어링
의료기기용 소프트웨어(SaMD) 또는 의료기기 내장 소프트웨어(SiMD) 개발에는 정확한 라이프사이클 실행이 필수적입니다. 당사는 최고의 의료기기 소프트웨어 개발 회사 로서, 글로벌 안전 표준(IEC 62304 Class A, B, C)에 맞춰 의료기기 소프트웨어 개발의 전 과정을 아우르는 서비스를 제공합니다.
- ✓ 의료기기 소프트웨어 솔루션 클라우드 기반 진단, 원격 환자 모니터링(RPM) 및 웨어러블 기술을 위해 개발되었습니다.
- ✓ 끝으로 종료 의료기기 제품 개발초기 연구 개발 및 위험 관리(ISO 14971)부터 검증 및 확인 테스트에 이르기까지.
- ✓ Robust 의료기기 소프트웨어 솔루션 하드웨어 센서와 고성능 GUI 및 모바일 생태계를 연결하는 기술입니다.
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의료기기 제조 실행 시스템(MES)
정밀 제조에서는 종이 기록이나 수작업 오류가 발생할 여지가 전혀 없습니다. 당사의 의료기기 제조 실행 시스템 소프트웨어는 현장 생산과 최고 경영진 간의 격차를 해소합니다.
- ✓ 완벽하게 준수 의료기기 제조업체를 위한 MES 소프트웨어 전자 배치 기록(eBR) 및 장치 이력 기록(eDHR)을 제공합니다.
- ✓ 실시간 추적, 자동화된 자재 추적 및 수율 모니터링 기능이 당사 제품에 내장되어 있습니다. 의료기기 MES 소프트웨어.
- ✓ 통합 솔루션을 통해 생산 현장의 규정 준수 위험을 제거하세요. 의료기기 제조 실행 시스템 FDA 21 CFR Part 11 및 EU MDR 규정 준수를 위해 구성되었습니다.
의료기기 제조업체를 위한 ERP 시스템 통합
의료기기 제조 소프트웨어를 SAP, Oracle 또는 Microsoft Dynamics와 같은 플랫폼에 직접 연결하여 재고, 공급망 및 생산 주문을 통합하십시오.
기존 및 최신 장비 상호 운용성
GEM 제품이 아닌 장비, PLC 및 자동 조립 스테이션을 통합 의료 기기 생산 소프트웨어 생태계로 연결하는 맞춤형 미들웨어입니다.
통합 MES 소프트웨어 솔루션
신뢰할 수 있는 MES 소프트웨어 공급업체의 중앙 집중식 대시보드를 통해 데이터 사일로를 제거하고 실시간 OEE, 수율 추적 및 예측 유지 보수 알림을 받으세요.
핵심 역량 매트릭스
| 솔루션 영역 | 핵심 기능 및 특징 | 목표 혜택 |
|---|---|---|
| 맞춤형 의료기기 제조 소프트웨어 | 전자 배치/장치 이력 기록(eBR/eDHR), 자동 라인 정리, 바코드 검증 | 100% 추적 가능 및 서류 작업 제로 |
| 의료기기 제조 소프트웨어 회사 서비스 | IEC 62304/ISO 13485 준수 아키텍처, 자동화된 검증 및 확인 프레임워크, 위험 관리 | 감사 및 리콜 위험 감소 |
| 의료기기 제조 소프트웨어 솔루션 | 실시간 장비 모니터링, SPC(통계적 공정 관리), 엣지 컴퓨팅 통합 | 불량률 감소 및 OEE 최적화 |
